非洲医药市场价值估计在 400 亿美元至 650 亿美元之间,但大部分尚未开发,严重依赖进口。随着新型冠状病毒疫情、疾病负担的变化、城市化、新技术、医疗保险扩张、预期的大陆市场一体化和行业整合,预计市场将增长。但持续的疫情表明,迫切需要建立新的伙伴关系和投资,以加速医疗用品、药品和疫苗的本地生产,这可以挽救生命并在整个医疗保健和制药价值链中创造就业机会。
随着非洲制药业继续与国际合作伙伴共同应对新冠疫情,政策制定者、投资者和其他行业参与者需要关注危机引发的变化,以及影响市场的其他主要趋势。在本文中,我将重点介绍其中一些趋势,以及它们如何受到疫情的影响。
需要增加研发支出
从历史上看,非洲大陆的研发资金一直不足。2020 年,非洲在全球研发支出中所占份额仅为 0.9%,而南美洲为 2.2%,亚洲为 44.3%。在非洲国家中,只有埃及和南非跻身全球研发支出排名前 40 位的国家。有证据表明,更高的研发投资通常会带来创新、更高的生产力和更高的国内生产总值 (GDP)——而这些都是非洲大陆迫切需要的。然而,只有 10 个非洲国家进入2020 年全球创新指数前 100 名,其中毛里求斯 (52)、南非 (60) 和突尼斯 (65) 位居前列。
非洲联盟建议各国政府至少将 GDP 的 1% 用于研发,以刺激推动经济发展的创新。但不幸的是,只有少数国家接近实现这一目标:2015 年,撒哈拉以南非洲地区的平均研发支出占 GDP 的 0.4%。联合国非洲经济委员会的分析显示,当前的研究资金主要来自政府和外部捐助者,这表明企业相关研究支出具有巨大的增长潜力。在制药行业,对创新研发企业54Gene和药物研发中心的投资有望为非洲的制药创新提供更多的公共、私人和慈善支持。
疫情还激发了非洲对药
物研发日益增长的兴趣成为增加研究支出的驱动因素,特别是针对流行疾病并使用本地解决方案的卫生研究和药物创新。尼日利亚政府最近为应(以及解决其他未满足的卫生需求)而投资支持研究和制药公司,这是一个值得欢迎的发展,应该在整个地区复制。政府是发达国家和印度等新兴经济体基础科学和药物发现研究的主要投资者:非洲国家可以借鉴这些国家的有益投资经验,以最大限度地利用稀缺的公共资源。加速非洲科学卓越联盟也可以促进研究资助格局的改变。
非洲提供了充足的机会,可以通过国际伙伴关系和知识转移来提高制药生产能力。非洲制药生产计划强调了本地生产的价值,这需要详细的情况评估、能力加强、获得资金和技术转让。尽管世卫组织非洲区域(不包括北非)的近40 个国家开展了一些药品生产,但这些国家严重依赖原料药 (API) 的进口——主要来自印度和中国。欧洲投资银行的一项新资助计划旨在加速非洲 API 的本地生产,以改善非洲大陆对 的应对:这种方法可以在后 COVID 时代扩展到其他满足未满足需求的药品。
提升制药生产能力的机会
麦肯锡公司2019 年的一份报告显示,该地区现有的制造能力集中在北非——但这种情况可能正在改变。最近在埃塞俄比亚建设工业园区的努力可能会扩大东非的制造能力。联合国工业发展组织和西非卫生组织2019 年达成的一项协议可能会促进西非,特别是尼日利亚和加纳的生产。
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南非的制药生产能力也在扩大,在仿制药和疫苗生产方面建立了新的伙伴关系并进行了投资。非洲制造商还可以使用加速发现和制造的新兴技术。这一势头可能为更多本地制造商达到国际标准并获得世卫组织预认证铺平道路,从而进入大型市场和国际采购体系。
加强非洲监管体系的必要性
强有力的监管体系对于指导高质量医疗用品和卫生技术的采购、生产、营销和分销至关重要。为此,在非洲药品监管协调和类似举措取得进展的基础上,非 人这一生,不妨放松一点 洲药品管理局 (AMA) 全面投入运营的势头日益增强。各国元首和政府首脑于 2019 年 2 月通过了 AMA 条约。一旦 15 个非洲联盟成员国批准该条约,AMA 就会生效:迄今为止已有 8 个国家批准了该条约。持续的宣传对于确保批准过程的完成至关重要。
加强国家、地区和非洲大陆层面的监管体系有助于促进创新,增加公民获得高质量医疗和药品的机会。非洲进出口银行、国际伊斯兰贸易金融公司和非洲标准化组织之间的新伙伴关系旨在促进整个地区标准和监管政策的协调。及时加强监管机构、跨国指导方针和执行能力的努力有助于减少非洲大陆劣质医疗用品和药品的分销。
改善供应链
然而,如果没有强大的国家、区域和大陆供应链,对研 发、制造 和监管体系的投资并不一定意味着可以获得高质量的本地生产药品。在这方面,非洲联盟支持的非洲医疗用品平台(AMSP) 代表了一种用于集中采购和供应的创新工具——尽管它是为应对疫情而创建的,但其用途不应仅限于应对。
该平台还可以帮助解决目前分散的市场问题,这种 搜索引擎优化 ebl 问题削弱了市场准入和议价能力。虽然每个国家都可以独立与制造商和供应商谈判,但 AMSP 可以通过从非洲和国际公司集中采购来帮助降低医疗产品的价格。
此外,科技型物流公司(如Kobo360和LifeBank)、非洲资源中心和非洲航空公司(如埃塞俄比亚航空)的出现为公共卫生系统与私营部门参与者合作进行卫生供应链管理提供了新的机会,以确保高质量的医疗产品及时送达公民手中。这对于个人防护设备、药品和疫苗的配送至关重要,无论是对于应对新冠疫情还是加强后疫情系统而言都是如此。
整合非洲医药市场
非洲市场一体化的可能性为整个医药价值链的进步提供了巨大的激励。为了实现这一目标,并认识到贸易对经济发展的重要性,非洲联盟成员国已同意建立一个大陆市场。非洲大陆自由贸易区是由所有非洲国家(厄立特里亚除外)支持的一项协议创建的,是一项重大举措,有可能促进对日益增长的制药行业的新投资。该协议借鉴了其他地区成功贸易协定的有益范例,可以加快向一体化市场迈进的步伐,使非洲人能够更多地进行贸易,并与全球价值链更好地联系起来。
与此相关的是,新冠疫情正在加速非洲国家实现经济多元化的努力,更加注重工业化。这为优先在特定国家生产药品提供了一个机会,这些国家可以成为国内和非洲大陆市场增加生产的枢纽。一个有凝聚力的非洲大陆市场还可以加速新的研究合作,增加对制造能力的投资,并促进集中采购和分销。
确保获得融资
制药企业获得融资对于可持续投资于研究、制造和系统强化至关重要。为了使私营部门能够吸引国内外投资,非洲国家需要改善政治和宏观经济条件,进行监管改革,并增加获得训练有素的制药专业人员的机会。
例如,非洲开发银行最近向参与本地生产卫生产品的研究机构提供的资金可以扩大,以促进学术界和产业界之间可持续的合作网络。非洲进出口银行的贸易融资机制有机会继续优先考虑医药创新和卫生供应链管理。
此外,主要金融机构之间建立新的合作伙伴关系以开发大型生物制药平台可以促进知识转移并增加非洲获得高质量仿制药的机会。需要建立更多此类伙伴关系,以满足其他普遍未满足的需求。
迈向药品可持续生产
这项分析表明,医药价值链上有多项举措有可能扩大市场并创造就业机会。它并未涵盖该行业内正在实施的所有举措,但确实反映了进展。非洲不断增长的医药市场机遇要求政治领导人确保为这些企业和举措提供有利的政策、监管和商业环境。还需要由指定的政府间单位进行多部门协调,以推动政策设计和连贯实施,采用数据驱动的方法,利用卫生、制药和工业政策来增加获得负担得起的高质量产品的机会。
这种协调需要政策制定者、私营部门联盟、公民团体和发展伙伴之间建立一种新型伙伴关系,投资于技能发展战略,培养更多优秀劳动力,推动非洲大陆的制药业发展。尽管各个国家和区域经济共同体面临独特的挑战,但非洲各国仍有机会共同努力,踏上回报丰厚的制药创新之旅。如果他们这样做,非洲大陆将朝着可持续生产卫生和医药产品的方向前进。